臺海網(wǎng)12月5日訊(海峽導(dǎo)報記者 林少蓉 通訊員 陳小樂)12月1日,《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)開始施行。作為我國首部有關(guān)疫苗管理的專門法律,疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測等方面,進(jìn)行了明確規(guī)定。疫苗管理法堅(jiān)持以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)等“四個最嚴(yán)”為立法宗旨,規(guī)定構(gòu)成違法犯罪的依法從重追究刑事責(zé)任,罰款進(jìn)一步提高。針對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員,也增加了行政拘留等懲罰。

“嚴(yán)”字當(dāng)頭 實(shí)施全過程管理
導(dǎo)報記者從廈門市市場監(jiān)督管理局了解到,此次的疫苗管理法實(shí)行“最嚴(yán)格”的管理制度,對違法者施以“最嚴(yán)厲”的處罰。比如在保障公眾利益方面,對疫苗上市許可持有人要求加強(qiáng)疫苗全生命周期質(zhì)量管理,對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種活動的單位和個人,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,依法承擔(dān)責(zé)任,接受社會監(jiān)督?!兑呙绻芾矸ā穼σ呙绲难兄?、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,對生產(chǎn)銷售假劣疫苗的、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)的,以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,設(shè)置了遠(yuǎn)比一般藥品高的處罰,對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位以及其他的責(zé)任人員,要給予嚴(yán)厲的資格罰、財產(chǎn)罰和自由罰,落實(shí)“處罰到人”要求,依法實(shí)行從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)。
