(抗擊新冠肺炎)中國(guó)研發(fā)全球首個(gè)獲批使用新冠重組蛋白疫苗 對(duì)新變種有效

　　中新社北京3月25日電   記者25日從中國(guó)科學(xué)院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉，該所高福院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗(ZF2001)最新發(fā)表一期和二期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗安全性良好，接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產(chǎn)生可阻斷活病毒的中和抗體。

　　特別是今年2月，中國(guó)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗ZF2001在國(guó)際開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)的部分結(jié)果顯示，雖然該疫苗接種者血清對(duì)南非出現(xiàn)的新冠病毒新變種(501Y.V2)的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對(duì)該新變種有保護(hù)效果。

　　重組蛋白亞單位疫苗ZF2001上述重要成果論文，3月24日在世界著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-傳染病》發(fā)表，論文作者團(tuán)隊(duì)來(lái)自中科院微生物所、安徽智飛龍科馬、中國(guó)食品藥品檢定研究院、湖南省疾病預(yù)防控制中心等疫苗研發(fā)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

　　目前，新冠疫苗ZF2001正在烏茲別克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多爾開(kāi)展國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，并于今年3月1日獲得烏茲別克斯坦批準(zhǔn)注冊(cè)使用，成為全球第一個(gè)獲批使用的新冠重組蛋白疫苗，此后，3月10日又獲得中國(guó)緊急使用批準(zhǔn)。

　　中科院微生物所介紹說(shuō)，目前，全球已有多種針對(duì)新冠肺炎的疫苗，但它們?nèi)圆荒軡M(mǎn)足人們接種的需求。因此，大范圍、多元化廣泛開(kāi)發(fā)疫苗才可能有效控制新冠肺炎在全球的傳播。重組蛋白亞單位疫苗具有產(chǎn)量高、安全性高、易于存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)，是預(yù)防和阻斷新冠肺炎傳播的重要選擇之一。

　　ZF2001疫苗基于以往中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒刺突蛋白(S)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的二聚體理念，將新冠病毒RBD進(jìn)行串聯(lián)重復(fù)設(shè)計(jì)成二聚體(RBD-dimer)抗原，成功保留疫苗效力，且小鼠免疫后的中和抗體滴度高于單體免疫效果。

　　ZF2001疫苗在中國(guó)國(guó)內(nèi)的兩期臨床試驗(yàn)共招募950名18至59歲的健康成年人，采用隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)方案，在重慶、北京和湖南三省市完成的試驗(yàn)結(jié)果表明：該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數(shù)入組者沒(méi)有觀察到不良反應(yīng)或者為輕度或中度的不良反應(yīng)，沒(méi)有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。接種2劑次、3劑次疫苗后，分別有76%、97%的人可以產(chǎn)生中和抗體，抗體的幾何平均滴度達(dá)到102.5，超過(guò)89份新冠康復(fù)病人血清中和抗體水平。此外，疫苗能產(chǎn)生適度和平衡的細(xì)胞免疫應(yīng)答。

　　針對(duì)備受關(guān)注的ZF2001疫苗對(duì)南非新變種病毒有保護(hù)效果這一臨床試驗(yàn)結(jié)果。中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)提醒指出，由于動(dòng)物源性冠狀病毒的長(zhǎng)期流行及相互重組，這方面未來(lái)仍需要研制通用的冠狀病毒疫苗。 (來(lái)源：中新網(wǎng) 記者 孫自法)