推進會現(xiàn)場

人民網(wǎng)福州6月1日電（曹松）近日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺“清網(wǎng)”行動推進會，傳達國家藥監(jiān)局“清網(wǎng)”行動有關工作精神，組織第三方平臺圍繞設施人員配備、制度建設等情況開展自查，并督促第三方平臺嚴格履行對入駐企業(yè)和銷售產(chǎn)品的監(jiān)督管理責任，認真排查和下架問題產(chǎn)品，落實好主體責任。

福建省藥品監(jiān)督管理局有關負責人介紹，本次醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動自5月份開始，一直持續(xù)至今年12月份，線上線下同步推進，分為企業(yè)自查、監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查、以及經(jīng)驗總結三個階段。

據(jù)了解，“清網(wǎng)”行動包括四個重點：一是清理未履行法定義務的第三方平臺。重點查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務；直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售；未按規(guī)定配備相應的技術條件、質(zhì)量管理機構或者人員；未按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為、及時發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務；未建立并執(zhí)行相關質(zhì)量管理制度等行為。

二是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)。重點查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案；超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。

三是清理利用網(wǎng)絡銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡從事違法違規(guī)行為。

四是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息。重點查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。

福建省藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，全省藥品監(jiān)管部門將按照“線上”和“線下”同步推進的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強“線下”深挖細查，嚴肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為。對存在嚴重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人，將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，還將移送公安機關追究刑事責任。