二價(jià)HPV疫苗與體外診斷兩大曾經(jīng)的“王牌”業(yè)務(wù)，在2023年給了萬(wàn)泰生物沉重的一擊。
23日晚間，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(下稱萬(wàn)泰生物)披露2023 年年度業(yè)績(jī)預(yù)減公告稱，預(yù)計(jì)凈利至少同比下降71%，影響全年業(yè)績(jī)的主要因素為前述兩大王牌產(chǎn)品收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降。其中，第四季度萬(wàn)泰生物預(yù)計(jì)虧損超4億元，這是為何？
四季度預(yù)虧超4億元
23日晚間，萬(wàn)泰生物公告稱，經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算，預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為12億元到13.50億元，與上年同期47.36億元相比，將減少35.36億元到33.86億元，同比減少 74.66%到71.49%。預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為10.50億元到12億元，同比減少76.74%到73.42%。
中新經(jīng)緯查詢?nèi)f泰生物2023年第三季度報(bào)告發(fā)現(xiàn)，前三季度，萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18.08億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)16.72億元，也就是說(shuō)，萬(wàn)泰生物第四季度預(yù)計(jì)虧損超4億元。
有投資者提出“為什么第四季度虧損這么多？”的疑問(wèn)。中新經(jīng)緯注意到，萬(wàn)泰生物在公告中提及，公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項(xiàng)對(duì)公司整體利潤(rùn)下滑影響金額約4億元以上。
24日，中新經(jīng)緯以投資者身份致電萬(wàn)泰生物證券事務(wù)代表，工作人員表示，全年業(yè)績(jī)預(yù)減的主要原因已披露，但四季度的數(shù)據(jù)他目前還沒(méi)有(收到)。工作人員提醒，本次業(yè)績(jī)預(yù)告未經(jīng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師審計(jì)，還是要以經(jīng)審計(jì)的2023年年報(bào)為準(zhǔn)。
兩項(xiàng)收入或合計(jì)下降54億元
對(duì)業(yè)績(jī)預(yù)減的原因，萬(wàn)泰生物表示，公司二價(jià)HPV疫苗受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡影響以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷售不及預(yù)期，導(dǎo)致疫苗板塊收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中二價(jià)HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。
2020年5月，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗在中國(guó)境內(nèi)上市銷售，是中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品。2020年4月萬(wàn)泰生物上市后，曾一連拉出26個(gè)漲停板。
2021年是萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市后第一個(gè)完整年。2021年年報(bào)顯示，萬(wàn)泰生物全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入57.50億元，同比增長(zhǎng)144.25%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)20.21億元，同比大增198.59%。營(yíng)、利的增長(zhǎng)主要是二價(jià)HPV疫苗、試劑及活性原料收入增加、收入帶來(lái)的凈利潤(rùn)增加所致。
2021年，萬(wàn)泰生物的疫苗產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入達(dá)到32.78億元，同比大漲360.75%。
2022年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬(wàn)支，銷量突破2500萬(wàn)支。二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺，萬(wàn)泰生物的當(dāng)年?duì)I業(yè)收入突破百億元。
2022年年報(bào)顯示，萬(wàn)泰生物全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)47.36億元，同比增長(zhǎng)134.28%。
不過(guò)，進(jìn)入2023年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗的銷售收入出現(xiàn)下降。
“(默沙東九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能)加大了不少。”2023年11月，萬(wàn)泰生物董秘辦工作人員對(duì)中新經(jīng)緯表示，2023年前三季度，二價(jià)HPV疫苗銷售收入出現(xiàn)較大幅度下降，是因?yàn)槟硸|的九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批擴(kuò)齡接種，適用人群從原來(lái)的16至26歲擴(kuò)大到9至45歲適齡女性，同時(shí)九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量放量，對(duì)公司二價(jià)HPV疫苗的銷售產(chǎn)生壓力。
根據(jù)西南證券2024年1月披露的研報(bào)，2023年四個(gè)季度，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)依次為142批次、106批次、53批次、3批次，呈下滑趨勢(shì)；同期，默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)依次為21批次、38批次、32批次、43批次。
至今，默沙東仍是全球僅有的九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)。2024年1月，默沙東中國(guó)在官方公眾號(hào)發(fā)文稱，默沙東九價(jià)HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
在萬(wàn)泰生物2023年6月披露的投資者關(guān)系記錄表中，有投資者提問(wèn)，默沙東九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡及供應(yīng)量增加，公司是否感受到壓力？
萬(wàn)泰生物回復(fù)稱，公司二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)壓力是有的，但公司堅(jiān)信二價(jià)HPV疫苗不管是從保護(hù)效力還是預(yù)防HPV16型、18型引起的持續(xù)感染等方面均有著一定優(yōu)勢(shì)；同時(shí)公司的九價(jià)HPV疫苗、新一代宮頸癌疫苗亦在研發(fā)中。
九價(jià)HPV疫苗是不少投資者入手萬(wàn)泰生物所關(guān)注的標(biāo)的，甚至有投資者直言“都是沖著九價(jià)買的”。
不過(guò)，從九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，廠商間你爭(zhēng)我趕日益膠著。
根據(jù)西南證券2024年1月披露的研報(bào)，目前九價(jià)HPV疫苗處于三期臨床試驗(yàn)的企業(yè)除了萬(wàn)泰生物，還有上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物。西南證券預(yù)測(cè)，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗將于2025年獲批上市，瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗也將于2025-2026年獲批上市。
2023年12月5日，萬(wàn)泰生物組織了“走進(jìn)上市公司”主題投資者交流活動(dòng)，在其披露的活動(dòng)情況公告中，萬(wàn)泰生物表示，公司九價(jià)HPV疫苗三期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，2023年11月已完成第八次訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作，在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。
同時(shí)，對(duì)于九價(jià)HPV疫苗的上市進(jìn)程，萬(wàn)泰生物表示，生產(chǎn)車間正在進(jìn)行商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，公司會(huì)盡最大努力推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗的上市進(jìn)程。通過(guò)多年的市場(chǎng)宣傳和科普，公眾對(duì)于HPV預(yù)防的意識(shí)比較強(qiáng)，未來(lái)公司九價(jià)HPV疫苗上市后的準(zhǔn)入不存在障礙，具體的推廣策略還未確定，現(xiàn)階段的重點(diǎn)任務(wù)是加快九價(jià)HPV疫苗的上市進(jìn)程。
那么，九價(jià)HPV疫苗何時(shí)上市？未來(lái)如何面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)？24日，萬(wàn)泰生物證券事務(wù)代表辦公室的工作人員對(duì)中新經(jīng)緯表示，九價(jià)HPV疫苗III期臨床血清檢測(cè)工作正在進(jìn)行中，公司會(huì)動(dòng)態(tài)地進(jìn)行感染病例的收集，如果達(dá)到申報(bào)條件，就會(huì)提交上市申請(qǐng)。臨床有重大進(jìn)展或達(dá)到披露標(biāo)準(zhǔn)，公司也會(huì)及時(shí)公告。目前九價(jià)HPV疫苗還未上市，公司(屆時(shí)會(huì))根據(jù)市場(chǎng)需求的情況(定價(jià))。
除了二價(jià)HPV疫苗，新冠診斷業(yè)務(wù)對(duì)萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)的影響也十分明顯。
萬(wàn)泰生物表示，2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求斷崖式減少， 導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元。
