
緣何爭奪
根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,目前中國有約9000萬乙肝病毒攜帶者,其中有2800萬是慢性乙肝患者,760萬丙肝感染者。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)乙型肝炎感染率的定義:超過8%的國家或地區(qū)被定義為高流行地區(qū);乙型肝炎感染率小于2%的國家或地區(qū)被定義為低流行地區(qū);而乙型肝炎感染率在2%~8%的國家或地區(qū)被定義為中流行地區(qū)。
1992年以前,我國屬于乙型肝炎高流行區(qū),乙型肝炎表面抗原陽性率高達(dá)9.75%,每年因乙肝病毒感染相關(guān)疾病而死亡的人約有27萬人。
1992年我國衛(wèi)生部將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理,對(duì)所有新生兒接種乙肝疫苗,但疫苗及其接種費(fèi)用需由家長支付;2002年乙肝疫苗正式納入計(jì)劃免疫,對(duì)所有新生兒免費(fèi)接種乙肝疫苗,但需支付接種費(fèi);2005年6月1日起全部免費(fèi)。
疫苗接種對(duì)乙肝感染的抑制在數(shù)年后取得了顯著的效果。
2006年全國乙型肝炎血清學(xué)調(diào)查顯示,我國的乙肝病毒感染率下降至7.18%,15歲以下的兒童乙型肝炎的感染率明顯下降。2014年,我國再次對(duì)1~29歲人群進(jìn)行了乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查。全國1~4歲兒童的乙肝表面抗原的流行率降到了0.32%,與2006年0.96%相比下降了66%,5~14歲的青少年乙肝表面抗原流行率降到了0.94%,與2006年相比下降了61%。
這就意味著,十年后這些兒童到了生育年齡,乙型肝炎的母嬰阻斷將不再成為乙型肝炎預(yù)防的主要問題。而且,只要堅(jiān)持推廣乙型肝炎疫苗的接種,再過幾十年,我國就能夠成為乙型肝炎的低流行國家。
在這樣的乙肝市場判斷下,專利之爭就顯得尤為重要了:跨國藥企希望可以在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品價(jià)值,而國內(nèi)的仿制藥企則希望可以更快的進(jìn)入市場,在紅利消失前分得一杯羹。
讓藥企人士緊張的原因不僅僅來自于基于中國的乙肝患者未來會(huì)大幅縮減的判斷。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝腫瘤內(nèi)科主任張博恒告訴第一財(cái)經(jīng)記者,目前市場上已有的治療乙肝的藥物并不能徹底治愈乙肝,需要“持續(xù)用藥”,但是一種可以徹底治愈乙肝的新藥已在臨床階段,“預(yù)計(jì)2~3年內(nèi)就會(huì)走進(jìn)市場。”而屆時(shí),新老藥物的交替將進(jìn)一步壓縮現(xiàn)有藥物的市場占有份額。



