逐利成為很多行業(yè)安全事件爆發(fā)的最終原因,疫苗領域也如此,影響疫苗安全的逐利行為一直在暗中持續(xù)。
盡管國家三令五申地要求把控疫苗安全所涉及的環(huán)節(jié),從生產(chǎn)的批簽發(fā)、到銷售環(huán)節(jié)的資質(zhì)認證,以及疫苗的追溯體系電子監(jiān)管碼,乃至于終端接種點的告知簽字,暴露在利益之下的疫苗安全仍時時受到威脅。
這其中,中國疾病控制系統(tǒng)存在的空白與監(jiān)管真空,開始暴露出向下沉積與隱匿的風險。
自費疫苗的“生意”
為了更好地維護生命健康,國家出臺了免疫規(guī)劃,一類疫苗幸運地被國家統(tǒng)一招標和統(tǒng)一配送,且免費接種之后,沒有人再偷窺它的利益。但是二類疫苗儼然已經(jīng)成為商品,除了它所攜帶的預防疾病的使命之外,它已經(jīng)被推向了市場。
根據(jù)我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,其中國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報接種計劃,國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放;需自費接種的二類疫苗,則可由具有相關資質(zhì)的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構(gòu)或接種單位直接提供。
作為高風險特殊藥品管理的疫苗,目前在我國實行嚴格的批簽發(fā)制度。從事疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè),也必須具備相應的資質(zhì)——疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和各級疾控部門等接種單位,在政策壁壘內(nèi)構(gòu)成了疫苗產(chǎn)業(yè)的共同生態(tài)。
而自由定價的二類疫苗,順理成章地成了這一產(chǎn)業(yè)內(nèi)最大的生意。
一支二類苗正常的流通方式是生產(chǎn)廠家→經(jīng)銷商→省疾控→市疾控→縣疾控→接種點。這個過程中層層加價,空間巨大,即使疾控系統(tǒng)內(nèi)流動也要加價。巨大的空間是疫苗販子賺錢的基礎。一翻幾倍的利益空間二類疫苗更是養(yǎng)活了很多環(huán)節(jié)的人。
“在SARS之前,很多基層疾控體系基本沒有政府支持,都是靠自己找飯吃,很多人都自己找買賣做,甚至賣煤球爐子。”一位衛(wèi)生系統(tǒng)的人士表示。
正是長期這種自食其力的生存習慣,導致了倒賣低價近效期疫苗的出現(xiàn),也造就了更大的利潤空間。
“對于二類疫苗,每個省份的政策不同,但多數(shù)還是以疾控系統(tǒng)為主要中轉(zhuǎn)站,企業(yè)會把疫苗通過代理商銷售給疾控部門,疾病部門再分發(fā)到各級疾控系統(tǒng)以及抵達接種點,但是這個傳遞過程中,每層的價格都不同,比如疾控以每支20元采購的疫苗,會以60元的價格銷售給下一級,而下一級單位會再以100多元價格賣給接種者。但是二類疫苗的空間存在于可以不走疾控系統(tǒng),也可以買其他機構(gòu)的疫苗,于是就出現(xiàn)了疫苗銷售公司、代表等,竄貨就出現(xiàn)。同樣的疫苗,他們只要30元一支,接種點當然要這支加價空間更大的疫苗。”一位基層食藥監(jiān)部門的人士表示。
“每個企業(yè)對于二類苗都有自己的銷售途徑,有的企業(yè)擁有自己的銷售隊伍,有的企業(yè)是經(jīng)過代理商模式進行銷售,然后總代理商再往下繼續(xù)分級。但是二類疫苗多數(shù)還是以銷售到疾控部門為主,不針對醫(yī)療機構(gòu)的接種點,因為配送比較麻煩。二類苗進入疾控部門之后,由疾控部門再往下分發(fā)。但是由于二類疫苗屬于自愿接種,數(shù)量就很難控制,疫苗很容易出現(xiàn)近效期疫苗,一旦出現(xiàn)這樣的疫苗,為了處理庫存,無論是經(jīng)銷商還是疾控部門都會出現(xiàn)大甩賣的事情,這些甩賣的疫苗很多都流向了個人代理那里,然后再以比較低的價格進入接種點。”一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)的人士表示。
“對于這些近效期的疫苗,如果沒有資質(zhì)的個人想買走,疾控部門或者疫苗經(jīng)銷商,他們都會幫個人搞定資質(zhì),找一個有資質(zhì)的公司,掛牌,走貨,誰也不知道那些近效期的疫苗去了哪里。因為近效期的疫苗都是低價處理,誰也不想壞在自己手上,更何況,又有需要低價疫苗的地方,就給這些竄貨的個人帶來了空間。”上述地方藥監(jiān)體系人員表示。
2015年11月,四川廣元市紀委公布近期查處的一起疾控系統(tǒng)腐敗窩案,就是工作人員在疫苗采購和銷售過程中吃拿回扣,基層接種站違規(guī)加價。
經(jīng)調(diào)查,廣元疾控中心原副主任劉某交代,當?shù)厥?、縣疾控系統(tǒng)多名干部存在收受賄賂的問題,甚至以主動提高疫苗進價,加價部分作為額外回扣的方式瘋狂斂財。
2012年,時任廣元市朝天區(qū)疾控中心主任孫某主動要求供應商將乙腦疫苗價格從20元/支提高到40元/支,其中虛高的20元由供應商和疾控中心干部瓜分,孫某從中分得9.6萬元。
辦案人員發(fā)現(xiàn),2008年以來,廣元市縣兩級采購疫苗總量達6000多萬元,僅供應商趙某所占份額就高達2000余萬元。據(jù)趙某交代,為了保證市場份額,他根據(jù)疫苗品種、采購方式和干部作用大小,制定了一套具體、詳細的“回扣標準”,并與相關人員達成默契,分別按10元、5元、1元等不同標準給疾控系統(tǒng)的干部提取回扣,銷售回款一筆,馬上結(jié)算一筆,嚴格按照“潛規(guī)則”辦事。



