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海王十堰未按要求培訓(xùn)購銷人員被罰 為海王生物子公司

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  近日,湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息公開表(海王十堰醫(yī)藥有限公司等)。海王十堰醫(yī)藥有限公司與十堰市鄖陽區(qū)宏山特種氣體有限公司2家公司收到湖北省藥品監(jiān)督管理局的行政處罰。 

   

  海王十堰醫(yī)藥有限公司未按藥品管理法律法規(guī)要求對全部購銷人員進(jìn)行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并建立檔案案(鄂藥監(jiān)處十堰罰〔2022〕02號)顯示,2022年5月11日,執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),海王十堰醫(yī)藥有限公司于2022年2月19日僅對藥品購銷人員進(jìn)行了特殊藥品管理培訓(xùn),未按要求對購銷人員進(jìn)行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并建立檔案,執(zhí)法人員當(dāng)場下達(dá)《責(zé)令整改通知書》,責(zé)令企業(yè)于2022年5月26日前改正。 

  2022年6月13日,在復(fù)查檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),海王十堰醫(yī)藥有限公司于2022年5月21日對購銷人員進(jìn)行了《銷售管理》專題培訓(xùn),5月27日對全部購銷人員進(jìn)行了《藥品管理法》專題培訓(xùn),但未提交整改報(bào)告。5月21日的培訓(xùn)檔案中,未見銷售員趙某某、陸某某《銷售管理》培訓(xùn)記錄及檔案。綜上所述,海王十堰醫(yī)藥有限公司未按《責(zé)令整改通知書》的要求提交整改報(bào)告,未在整改期限內(nèi)完成全部購銷人員藥品法規(guī)培訓(xùn),部分銷售人員培訓(xùn)內(nèi)容和檔案建立不全。 

  海王十堰醫(yī)藥有限公司未按藥品管理法律法規(guī)要求對全部購銷人員進(jìn)行藥品法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并建立檔案的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條的規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局給予罰款的行政處罰。? 

  深圳市海王生物工程股份有限公司(簡稱“海王生物”,000078.SZ)年報(bào)顯示,海王十堰醫(yī)藥有限公司(年報(bào)簡稱“湖北十堰”)為上市公司間接持股70%的子公司。 

  

   

  《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 

  《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定:有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款: 

 ?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的; 

 ?。ǘ┧幤飞a(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的; 

 ?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條,未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。

來源: 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 

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