【2021年關(guān)鍵詞】
●疫情防控:持續(xù)加強(qiáng)對(duì)新冠病毒治療藥物、檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、防護(hù)服和紅外測(cè)溫計(jì)等防疫藥械的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格管控出口防疫藥械質(zhì)量。
●安全監(jiān)管:突出重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，對(duì)疫苗、新藥、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。加大對(duì)新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。
●技術(shù)支撐:針對(duì)我市產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需，啟動(dòng)建設(shè)3類以上醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并新建或擴(kuò)建食品、生物制品、化妝品和生物安全評(píng)價(jià)等實(shí)驗(yàn)室。
●信息追溯:穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的醫(yī)療器械配送企業(yè)、醫(yī)療器械代貯代送經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)UDI建設(shè)工作。
●嚴(yán)懲違法違規(guī)行為:落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)依法核查處置每一個(gè)案件線索。加大執(zhí)法辦案力度，實(shí)現(xiàn)多部門“共同治藥”，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
【數(shù)讀藥械監(jiān)管】
●2020年，廈門藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告5904例，同比增長(zhǎng)4.2%；上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1443例，同比增長(zhǎng)9.4%；上報(bào)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告665例，同比增長(zhǎng)17.5%。我市藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)均創(chuàng)歷史新高，繼續(xù)位居全省第一。
●我市在全省率先上線“大審批”體系信息化平臺(tái)，覆蓋藥品、醫(yī)療器械等23類許可審批事項(xiàng)。2020年度，全市共辦理藥品類審批1897件，醫(yī)療器械類審批3681件，化妝品類審批9016件。
●2020年，我市12315投訴舉報(bào)處理指揮中心共登記受理藥品類投訴280件，藥品類舉報(bào)991件，辦結(jié)率100%。
●2020年，我市持續(xù)開展家庭失效藥品回收和集中銷毀，全市已有21家藥品連鎖企業(yè)近500家門店參與。2020年組織兩次無(wú)害化銷毀共計(jì)1.1萬(wàn)公斤家庭失效藥品。
●2020年，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)共開展藥品抽驗(yàn)706批次、化妝品抽驗(yàn)249批次、醫(yī)療器械抽驗(yàn)52批次、疫情防控藥品抽驗(yàn)20批次、防疫物資風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)12批次，檢出藥品不合格3批次，化妝品不合格6批次，均按規(guī)定核查處置。
（文/圖 記者 陳泥 通訊員 劉啟國(guó)）
