遭遇“問題疫苗”怎么辦？國外代購“救命藥”咋監(jiān)管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開始施行，捍衛(wèi)你我生命健康。此外，攜號轉(zhuǎn)網(wǎng)管理規(guī)定保障用戶“轉(zhuǎn)網(wǎng)自由”，6部法律在自由貿(mào)易試驗區(qū)暫時調(diào)整適用推進“證照分離”......不斷完善的法制，讓你我生活更安心。

　　疫苗犯罪行為從重追究刑責

　　近年來，多地發(fā)生“問題疫苗”案件，牽動廣大家長的心。12月1日起施行的疫苗管理法，針對疫苗管理中的突出問題作出制度設(shè)計。

　　疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任；對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；對相關(guān)責任人依法實行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

　　疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設(shè)定了嚴格的責任。

　　疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行嚴格準入制度，比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴格；疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時監(jiān)測；預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)，如接種時要“三查七對”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。

　　進口國內(nèi)未批的境外合法藥品不再按假藥論處

　　電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關(guān)切。針對這一現(xiàn)象，法律作出了回應(yīng)。

　　12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定：未經(jīng)批準進口的藥品不再按“假藥”論處。對未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰。

　　但要注意的是，根據(jù)本法，從境外進口藥品必須要經(jīng)過批準，違反藥品管理秩序的行為仍要處罰。專家認為，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來單獨表述，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學性。

　　此外，對于近年來新興的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問題，新修訂的藥品管理法明確，藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來源真實，保障患者用藥安全；藥品配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。

　　食品安全違法行為將“處罰到人”

　　民以食為天。12月1日起施行的食品安全法實施條例強化生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全主體責任,增設(shè)“處罰到人”制度，充分體現(xiàn)食藥領(lǐng)域“四個最嚴”的要求。

　　條例規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形，除依據(jù)食品安全法規(guī)定給予處罰外，存在“故意實施違法行為”、“違法行為性質(zhì)惡劣”或者“違法行為造成嚴重后果”三種情形之一的，還要對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他有直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。

　　條例要求，食品安全監(jiān)管部門在日常屬地管理的基礎(chǔ)上，可采取上級部門隨機監(jiān)督檢查、組織異地檢查等監(jiān)督檢查方式；對可能摻雜摻假的食品，按照現(xiàn)有食品安全標準等無法檢驗的，國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法。同時，完善舉報獎勵制度，明確獎勵資金納入各級人民政府預(yù)算，并加大對違法單位內(nèi)部舉報人的獎勵。