中新網(wǎng)4月25日電 據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,食藥監(jiān)總局今日發(fā)布通告,2015年4月28日山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件案發(fā)時現(xiàn)場扣押產品共32批,其中,已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。
2015年4月28日山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件案發(fā)時現(xiàn)場扣押產品共32批,包括12種疫苗(27批)、2種免疫球蛋白(4批)和1種細菌溶解物(1批)。其中,在有效期內的疫苗6批、免疫球蛋白1批、細菌溶解物1批,已過有效期的疫苗21批、免疫球蛋白3批。山東省濟南市食品藥品監(jiān)管局已將上述扣押的32批產品于2016年3月21日全部送中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。
中國食品藥品檢定研究院對上述32批產品進行了有效性檢驗。截至2016年4月25日,已完成有效性檢驗29批,檢驗結果符合標準規(guī)定27批,其中疫苗產品24批;檢驗結果不符合標準規(guī)定2 批,分別為乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不屬于疫苗),超過有效期3個月和6個月。另有2批AC群腦膜炎球菌結合疫苗和1批重組乙肝疫苗(CHO細胞)的有效性檢驗還在進行中。
中國食品藥品檢定研究院對上述32批產品中的30批產品進行了異常毒性檢查(該檢查是反映產品安全性的重要指標),結果均符合標準規(guī)定。另外,有1批狂犬病人免疫球蛋白和1批b型流感嗜血桿菌結合疫苗因樣品量不能滿足檢驗需要,未做異常毒性檢查。
來源:中國新聞網(wǎng)
原標題:官方:扣押32批涉山東非法疫苗案產品 21批疫苗過期
原鏈接:http://www.chinanews.com/gn/2016/04-25/7847662.shtml



