曾被外媒捧為“最好的新冠疫苗”的美國Novavax疫苗因制造過程出現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)的瑕疵,日前被美國政府下令停止制造,除非通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)嚴(yán)格審查才能復(fù)工。Novavax因這項(xiàng)裁處,宣布延緩半年才向FDA申請(qǐng)緊急授權(quán)(EUA)。由于臺(tái)灣自產(chǎn)高端和聯(lián)亞疫苗與Novavax疫苗為使用同樣技術(shù)的次蛋白疫苗,一些島內(nèi)民眾相當(dāng)擔(dān)憂。
臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》11日稱,去年疫情暴發(fā),使用mRNA技術(shù)的莫德納疫苗和輝瑞疫苗率先獲得EUA量產(chǎn)上市,之后美國研發(fā)的Novavax次蛋白疫苗在不同國家和地區(qū)執(zhí)行的二、三期人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯現(xiàn)更強(qiáng)保護(hù)力,針對(duì)不同變異病毒證實(shí)有防疫效果,受到各界期待。而臺(tái)灣自產(chǎn)疫苗大都借鑒Novavax疫苗的原理與技術(shù),結(jié)果Novavax在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題,島內(nèi)輿論擔(dān)憂臺(tái)產(chǎn)疫苗也面臨同樣困境。有評(píng)論認(rèn)為,臺(tái)“食藥署”的把關(guān)功能甚至遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及美國,此前高端送到“食藥署”的封緘樣品曾被爆質(zhì)量有問題遭退件。
前“衛(wèi)生署長”楊志良對(duì)臺(tái)產(chǎn)疫苗技術(shù)表達(dá)了擔(dān)憂。他表示,高端自吹與Novavax疫苗同等級(jí),但根本沒有Novavax的一部分技術(shù)。他說,Novavax第三期試驗(yàn)完成3萬受試者,至今仍未獲得美國FDA的緊急授權(quán),高端“又有何資格通過授權(quán)?”他還稱,疫苗在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段沒問題,不代表工廠能保證質(zhì)量。一般先進(jìn)國家和地區(qū)疫苗量產(chǎn)前有“試生產(chǎn)”過程來檢驗(yàn),而臺(tái)灣顯然缺了這個(gè)環(huán)節(jié)。
島內(nèi)疫苗廠商顯然對(duì)自產(chǎn)疫苗也缺乏信心。國民黨“立委”林奕華早前爆料稱,“衛(wèi)生福利部”已把“疫苗生產(chǎn)及疫苗倉儲(chǔ)物流人員”納入接種境外疫苗的名單。雖然“衛(wèi)福部”拒絕公布具體數(shù)據(jù),但島內(nèi)只有3家疫苗廠,對(duì)象相當(dāng)明確,有臺(tái)媒查詢后發(fā)現(xiàn)高端生技員工100人、聯(lián)亞生技320人、國光生技470人,總數(shù)為890人。此外,與民進(jìn)黨關(guān)系密切、為高端代工的臺(tái)康與東洋公司員工也被爆已接種境外疫苗。林奕華質(zhì)問道,難道是因?yàn)楦叨艘呙缭谥苿┻^程中的穩(wěn)定性差異過大,才讓代工廠都不相信其保護(hù)力嗎?
臺(tái)灣聯(lián)合新聞網(wǎng)11日稱,疫苗要接種于人體,任何后果都要接種人承擔(dān),搞不好會(huì)出人命,因此安全是最高要求。臺(tái)灣當(dāng)然應(yīng)該發(fā)展本土疫苗,但應(yīng)嚴(yán)格摒除非生技、影響安全的因素介入,“如果還有政治力介入,指定量產(chǎn)日期、護(hù)航通關(guān),這樣的疫苗怎可能讓人安心接種?”

