臺灣地區(qū)“流行疫情指揮中心”8月16日宣布,臺灣自產的聯(lián)亞UB-612疫苗抗體效價低于AZ疫苗抗體效價,因此未予通過緊急使用授權(EUA)門檻。
聯(lián)亞生技董事長王長怡22日下午召開記者會表示,聯(lián)亞疫苗還有“最后一里路”要走,目前持續(xù)與“醫(yī)藥品查驗中心CDE(財團法人醫(yī)藥品查驗中心)”、民進黨當局衛(wèi)生主管部門“食藥署”討論全面免疫性評估,并進行Delta病毒株的中和抗體有效性試驗。

王長怡呼吁聯(lián)亞受試者要有信心,持續(xù)進行疫苗接種的半年追蹤,證明聯(lián)亞疫苗的有效性。
王長怡說,很遺憾的是,直到6月10日高端要公布期中報告后,民進黨當局才公布單一免疫橋接的緊急使用標準,只能以桃園醫(yī)院接種過AZ疫苗的醫(yī)護,采有限樣本,單一時間等,作為EUA標準。對于聯(lián)亞疫苗的設計理念沒有事先討論與溝通,日前并未通過EUA審查,導致錯失保護臺灣人的良機。
王長怡表示,民進黨當局用單一標準否決聯(lián)亞疫苗的緊急授權標準,“這樣的審查標準是片面的,無法檢視疫苗的全部性免疫力”。她也說,非常感謝4215位參與第一期、第二期的臨床受試者,希望受試者們有信心,持續(xù)進行疫苗接種的半年追蹤,也將提供受試者免疫系統(tǒng)的相關報告,證明聯(lián)亞疫苗的有效性。
聯(lián)亞發(fā)言人范瀛云表示,目前聯(lián)亞已在準備與針對Delta疫苗的中和抗體試驗相關計劃書與資料給“食藥署”,盼“食藥署”聽到聯(lián)亞的聲音,針對疫情滾動式修正臺灣自產疫苗的EUA審查標準。另外,聯(lián)亞會繼續(xù)在印度進行下一代疫苗的三期試驗。

