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核準臺產(chǎn)高端疫苗過程遭質疑 臺公衛(wèi)專家:疫苗審查 應有民主問責過程

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據(jù)臺灣《中時新聞網(wǎng)》報道,臺“食藥署”核準臺產(chǎn)高端疫苗的緊急用戶許可證(EUA),過程未對外公開。臺灣公共衛(wèi)生促進協(xié)會常務理事、成大公衛(wèi)研究所特聘教授陳美霞表示,高端疫苗在審查EUA的過程并不符合公共衛(wèi)生中“公共”與“民主”原則,“疫苗也應該要有民主問責的過程,缺少公眾對話就像黑箱作業(yè),難以服人。”

  陳美霞指出,公共性也就是民主的原則,應該要有民主問責的過程,疫苗需要三期臨床試驗來證實效價與保護力,缺少對話像黑箱作業(yè),對于公信力是很大的傷害。

  缺少對話 像是黑箱作業(yè)

  她表示,原本的16位審查委員有8人被換,社會大大質疑是否換成民進黨當局自己的橡皮圖章,也對臺產(chǎn)疫苗產(chǎn)生不信任,只要提出不同意見就會被抹藍抹紅,導致無人敢言的寒蟬效應,“其他國家和地區(qū)在攸關人命的議題上都會全程錄像與直播,甚至開放媒體記者采訪,但我們有嗎?”

  陳美霞強調,島外有很多WHO認證的疫苗,本土疫苗沒有“急于通過”的必要,應把三期臨床試驗好好做完,也應大力協(xié)助民間團體采購疫苗,并補足公共對話的部分,這才是當務之急。

  缺臨床數(shù)據(jù) 何必急通過

  前疾管局長蘇益仁則表示,審查前早知高端會通過,但僅有二期臨床數(shù)據(jù)的高端疫苗,將來要如何納入擁有三期臨床數(shù)據(jù)的AZ、莫德納公費疫苗預約系統(tǒng),仍是一大難題。

  蘇益仁說,去年11月島內還沒有任何1支疫苗,若當時高端就通過EUA,確實可解決島內疫情的燃眉之急,但現(xiàn)在臺灣地區(qū)疫苗采購數(shù)量逐漸充足,日、美等國也都惠予臺灣地區(qū)疫苗援助,島內經(jīng)三期臨床驗證的疫苗已夠用,僅有二期臨床數(shù)據(jù)的高端疫苗未來該怎么讓民眾施打?都是民進黨當局要好好思考的地方。

  高端疫苗定位 妾身未明

  他指出,將來公費疫苗預約接種平臺上,民進黨當局要如何定位高端疫苗?是要讓民眾自由選擇預約?還是直接當作第2劑與其他廠牌疫苗混打?若讓民眾自選?會有多少民眾愿意?缺乏三期驗證的臺產(chǎn)疫苗最后恐怕會沒人想打,效期一到就要面臨銷毀命運。

  若是將高端疫苗定位為第2劑疫苗與其他廠牌混打,蘇益仁認為這樣問題更大,因為目前就連通過三期的疫苗能不能混打,醫(yī)界都還爭論不休,屆時若為消化高端疫苗而開放混打,爭議恐怕更大,這也是現(xiàn)在才通過高端EUA的尷尬之處。

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