今年5月18日，臺灣地區(qū)領導人蔡英文在赴臺流行疫情指揮中心視察時聲稱，目前島內(nèi)兩家疫苗廠聯(lián)亞、高端正全力投入研發(fā)新冠疫苗，都已經(jīng)進入臨床實驗第二期收尾階段，“希望在七月底以前，能夠供應第一波疫苗，提供島內(nèi)民眾足夠的保護力”。
據(jù)臺媒29日最新報道，6月15日已送件進行緊急使用授權（EUA）審查的高端疫苗，因為部分資料有待補件，審查時間恐怕會生變，“食藥署長”吳秀梅也證實，可能要等到7月底業(yè)者資料齊備后才會開始審查。
吳秀梅表示，聯(lián)亞與高端都是在同一實驗室產(chǎn)出，收案方式、實驗方法雖然不同，但因為免疫原性都一樣，所以血清陽轉率與抗體效價可直接類比，只不過現(xiàn)在還沒收到分析報告，也無法預測結果。至于高端是缺少哪一些資料，吳秀梅表示，都是一些非常細節(jié)的技術性文件，已發(fā)函告知廠商盡速補件，因為有些實驗資料需要委托實驗室配合進行，因此緊急使用授權審查可能延到7月底才能執(zhí)行，是否能順利通過，還有待審查結果而定。
對此，高端疫苗29日回應表示，已在6月15日將免疫生成性與安全性數(shù)據(jù)、查驗登記所需的重要技術性資料，依通用技術文件格式（CTD）匯整送交審查，并持續(xù)與法規(guī)主管機關進行例行性會議，資料的補件與更新是一直持續(xù)進行的工作，將盡快完成技術細節(jié)補件，加速作業(yè)時程。臺流行疫情指揮中心指揮官陳時中在29日下午的記者會中上也繼續(xù)為高端疫苗護航，陳時中稱，“送審補件是常有的事，何時開始審查，視業(yè)者何時提供完整文件”。
另一方面，聯(lián)亞生技27日公布新冠疫苗二期期中分析數(shù)據(jù)，血清陽轉率于成年施打疫苗組為95.65%，中和抗體效價102.3，均低于高端的99.9%、662，專家擔心保護力不足。有島內(nèi)媒體分析，由于聯(lián)亞生技的新冠疫苗二期臨床數(shù)據(jù)月底就要提交文件至“食藥署”申請緊急使用授權，能否與阿斯利康AZ疫苗抗衡，還是個未知數(shù)。
無論結果如何，這也意味著蔡英文此前吹噓“本土疫苗7月開打”的承諾，已徹底跳票。
原標題：本土疫苗7月開打？黃了！
