據(jù)臺灣聯(lián)合新聞網(wǎng)6月28日報道,臺灣地區(qū)聯(lián)亞生技公司27日公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結(jié)果,并將于6月底向臺當局“食藥署”申請緊急使用授權(quán)許可(EUA)。但早先公布第二期期中分析結(jié)果的“高端”疫苗,則因送審資料不齊,被要求補件。臺當局“食藥署”負責人吳秀梅表示,因“高端”缺少相關技術(shù)性資料,還需要實驗室重做的數(shù)據(jù),恐要等到7月底才有辦法審。
報道稱,高端疫苗于6月10日公布第二期期中分析結(jié)果。當時吳秀梅曾表示,就算收到高端的案件,也要等到臺當局“食藥署”委托的AZ疫苗(牛津/阿斯利康疫苗)的中和抗體效價試驗結(jié)果出爐,才會召開專家會議審查,審查時間將落在7月初。
但吳秀梅28日表示,雖然6月15日已收到高端的送件,但審視之后,發(fā)現(xiàn)有一些技術(shù)性資料需要補齊,已發(fā)文要求廠商盡速補件。
報道指出,至于是哪些技術(shù)性資料,吳秀梅不愿透露。但她說,這些技術(shù)性資料都是一些必要的細節(jié),且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合,不是一下子就能繳交,因此緊急使用授權(quán)審查的時程可能會拖到7月底。


