4月11日上午，福建省藥監(jiān)局召開新聞通氣會，發(fā)布在全省實施藥品安全“清源、清責、清網、清規(guī)”專項行動（以下簡稱“四清”專項行動）有關情況，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華在會上重點介紹了省藥監(jiān)局關于實施“四清”專項行動的工作方案，并向社會各界通報了2023年全省藥品安全監(jiān)管工作情況及成效。

據林挺華介紹，2023年以來，省藥監(jiān)局在全省持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動，取得明顯成效。全省各級藥品監(jiān)管部門綜合運用現場檢查、風險會商、隱患排查、網絡監(jiān)測、檢驗檢測、監(jiān)測評價、投訴舉報、稽查執(zhí)法等手段，有效防范各類藥品安全風險，有力打擊各類藥品違法違規(guī)行為。全省共檢查相關企業(yè)（單位）5.2萬家次，監(jiān)測網絡經營主體32萬家次，完成產品抽驗9391批次，收集不良反應/事件報告8.2萬份，查辦案件2941件，罰沒款1.09億元、比增33.42%，入選全國典型案例數量居全國第一，查辦制售“活絡油”假藥案入選全國法院典型案例；省藥監(jiān)局5項工作在全國作經驗交流，13項工作得到國家藥監(jiān)局通報表揚，獲評全國“醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作先進單位”、全國“藥品領域案件查辦工作表現突出單位”、全國“醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管工作先進單位”、全國“醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項整治工作先進單位”，福建省在全國依法打擊藥品領域違法犯罪情況考核評價結果中獲評A級（最高級），全省藥品安全形勢穩(wěn)中向好。

今年，省藥監(jiān)局在全省實施藥品安全“四清”專項行動，分為“動員部署、組織實施、總結提升”三個階段，預計在11月底前完成。為確保此次行動取得實效，省藥監(jiān)局專門成立了“四清”專項行動領導小組并下設5個行動組，全面加強組織領導和統籌協調行動的開展。

此次專項行動，主要針對臨床試驗管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問題，在藥械注冊臨床試驗環(huán)節(jié)組織開展“清源”行動，確保研發(fā)試驗數據真實可靠、可追溯；針對省內跨市、國內跨省（多點）委托生產逐漸增多，委托方與被委托方質量責任不清、已產生或極易產生產品質量問題，在“兩品一械”委托生產環(huán)節(jié)組織開展“清責”行動，推動實現委托生產責任明晰、標準統一、生產合規(guī)；針對網絡銷售新業(yè)態(tài)亂象叢生、問題突出、發(fā)案率高且數額大、隱蔽性和即時性強帶來監(jiān)管困難的問題，在“兩品一械”網絡銷售環(huán)節(jié)組織開展“清網”行動，切實規(guī)范網絡經營行為、凈化網絡銷售市場；針對使用領域質量監(jiān)管相對薄弱的問題，在醫(yī)療機構藥械使用環(huán)節(jié)組織開展“清規(guī)”行動，不斷強化醫(yī)療機構藥品安全責任意識、規(guī)范藥械質量管理。

林挺華表示，通過實施“四清”專項行動，將持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，解決當前藥品安全領域存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，深度排查風險隱患，嚴厲打擊違法行為，推進藥品從研發(fā)注冊環(huán)節(jié)到生產經營環(huán)節(jié)到使用環(huán)節(jié)的全鏈條、穿透式監(jiān)管，進一步厘清和規(guī)范藥品安全市場秩序，推動全省藥品領域實現高水平安全和高質量發(fā)展。