臺(tái)海網(wǎng)3月9日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)·新福建APP報(bào)道    3月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，對(duì)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作中表現(xiàn)突出的天津、上海、福建省（市）藥監(jiān)局予以表?yè)P(yáng)。在試點(diǎn)過(guò)程中，福建省藥監(jiān)局聯(lián)合福建省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局建立UDI試點(diǎn)協(xié)作工作機(jī)制，應(yīng)用UDI強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管、臨床使用管控、醫(yī)保用械監(jiān)督，探索全域醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。

福建省作為UDI試點(diǎn)省份之一，2020年主要圍繞實(shí)施“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”機(jī)制、列入考評(píng)落實(shí)責(zé)任、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)、擴(kuò)大試點(diǎn)范圍四個(gè)方面，有效組織全力推進(jìn)試點(diǎn)工作，并取得階段性成效。參與試點(diǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)增到30家375個(gè)品種（已生成DI碼44667個(gè)，上傳國(guó)家局3444個(gè)），經(jīng)營(yíng)單位增加到26家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)由原定的5家擴(kuò)大到17家。

近日，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局又聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），明確了全面推進(jìn)2021年全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)建設(shè)的措施。

《通知》明確進(jìn)一步強(qiáng)化“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”推進(jìn)UDI建設(shè)，調(diào)整和充實(shí)福建省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，福建省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局三部門的分管領(lǐng)導(dǎo)共同擔(dān)任UDI系統(tǒng)建設(shè)協(xié)調(diào)工作組組長(zhǎng)，在UDI協(xié)助小組4個(gè)工作組的基礎(chǔ)上增設(shè)“四碼映射組”。“四碼映射組”主要負(fù)責(zé)推進(jìn)UDI碼與“醫(yī)保編碼”“收費(fèi)編碼”“字典編碼”的映射工作，拓展UDI在醫(yī)療、醫(yī)保、監(jiān)管等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用研究，探索唯一標(biāo)識(shí)在采購(gòu)、結(jié)算中的應(yīng)用模式，在海關(guān)、商務(wù)，工信部門的推廣運(yùn)用?！锻ㄖ吠瑫r(shí)要求福建省藥監(jiān)局繼續(xù)把推進(jìn)UDI的成效作為對(duì)各設(shè)區(qū)市藥品滿意度年度考評(píng)項(xiàng)目之一，進(jìn)一步落實(shí)市級(jí)市管局工作責(zé)任。在總結(jié)一年多來(lái)UDI試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)和做法的基礎(chǔ)上，制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的UDI實(shí)施指南，并樹(shù)立示范典型。

從今年7月1日起，全省新申辦和再注冊(cè)的第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI），并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。（來(lái)源：新福建 記者 林智嵐）