臺海網(wǎng)8月16日訊 據(jù)福建省疾病預(yù)防控制中心報道，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的消息和國家藥品監(jiān)管局的通報，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、201605014-02的百白破疫苗和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。經(jīng)核查，福建省沒有采購使用以上效價指標不合格批號的百白破疫苗。
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國務(wù)院調(diào)查組要求繼續(xù)做好長春長生公司不合格百白破疫苗處置工作
根據(jù)線索，國務(wù)院調(diào)查組在對長春長生公司調(diào)查中進一步查明，該公司生產(chǎn)的效價不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個批號的產(chǎn)品，共計49.98萬支。
調(diào)查發(fā)現(xiàn)，長春長生公司生產(chǎn)的批號為201605014-01百白破疫苗共有252600支，全部銷往山東省，已使用247359支，損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中銷往山東223800支，封存10000余支；銷往安徽23400支，損耗、封存3277支。
接種過長春長生公司生產(chǎn)的批號為201605014-01不合格百白破疫苗的兒童，已按照今年2月6日的補種工作通知進行了補種。截至目前，已完成應(yīng)補種兒童總數(shù)的76.2%。尚未補種的后續(xù)劑次需根據(jù)受種兒童的實際接種情況確定間隔時間。
接種過長春長生公司生產(chǎn)的批號為201605014-02不合格百白破疫苗的兒童的補種工作，國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局已作出部署和安排。
為全面評估長春長生公司百白破疫苗效價風險，中國食品藥品檢定研究院對該企業(yè)有效期內(nèi)的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗檢測方法進行抗原檢測，未發(fā)現(xiàn)異常。
目前正在對長春長生公司生產(chǎn)不合格百白破疫苗涉嫌違法違規(guī)案件進行深入調(diào)查。將依法依規(guī)對違法違規(guī)行為和人員從嚴懲處，同時對負有監(jiān)管責任的地方政府和主管部門失職、失責、失察、不作為嚴肅追究責任。查處結(jié)果及時向社會公布。
