涉事批次狂犬病疫苗尚未上市
導報記者從福建省疾控中心免疫規(guī)劃所了解到，此次長春長生涉事疫苗根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公告，該企業(yè)狂犬疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。但生產(chǎn)過程中的具體哪些記錄出現(xiàn)造假，目前國家藥品監(jiān)督管理局仍在調(diào)查中。目前該企業(yè)《藥品GMP證書》已被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回，這也就意味著該廠申請的狂犬疫苗已經(jīng)停產(chǎn)。
2017年底，《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》完成招標準入工作，包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入我省的采購目錄。日常由各縣（區(qū)）疾控中心向疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同，并按縣（區(qū)）疾控中心采購計劃供應，據(jù)了解我省有部分縣區(qū)有采購。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公告，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。據(jù)長春長生公司7月17日公開聲明，已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準。因此，民眾不必驚慌。
對于已使用長春長生狂犬疫苗尚未完成全程接種者，按照WHO立場文件和《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》處置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗應該繼續(xù)按原程序序貫完成全程接種。
福建省疾控中心負責疫苗使用的技術指導工作，一直以來高度重視疫苗使用管理工作，嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規(guī)范》等相關規(guī)定嚴格執(zhí)行，做好第二類疫苗的招標準入、冷鏈管理以及使用管理等工作。各級疾控中心在疫苗儲存和運輸?shù)娜^程均在規(guī)定的溫度環(huán)境中并定時監(jiān)測、記錄溫度，按照相關規(guī)定在疫苗接收中同時接收疫苗運輸記錄和藥品檢驗機構簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格證，接種單位的疫苗接種也嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行。本次事件非疫苗使用環(huán)節(jié)問題。
