迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”，688192.SH）近日公告，為深化全球化戰(zhàn)略布局，提升公司國際化品牌形象，擬發(fā)行境外上市外資股（H股）股票并在港交所掛牌上市。
造血能力逐步強化
作為由阿斯利康亞洲研發(fā)中心獨立出來的創(chuàng)新藥企，迪哲醫(yī)藥成立于2017年，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域，2021年在科創(chuàng)板掛牌上市。
自2023年首款商業(yè)化產(chǎn)品舒沃哲獲批上市后，迪哲醫(yī)藥逐步實現(xiàn)研發(fā)成果的市場價值轉(zhuǎn)化。目前，公司的收入主要來自舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼膠囊）兩款商業(yè)化產(chǎn)品，均被納入國家醫(yī)保藥品目錄，其中舒沃哲已在中、美兩國獲批上市。
業(yè)績方面，2022年至2024年，迪哲醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為0元、9128萬元和3.6億元；同期的虧損分別為7.36億元、11億元和8.46億元，在2023年產(chǎn)品落地商業(yè)化后虧損有所收窄但尚未實現(xiàn)扭虧為盈。2025年前三季度，公司的營業(yè)收入同比增長73%，達到5.86億元，同期的虧損為5.8億元。
研發(fā)管線方面，迪哲醫(yī)藥建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，目前有兩款產(chǎn)品處于研發(fā)中后期階段，其中Birelentinib（DZD8586）是全球首個可完全穿透血腦屏障的全新雙靶點小分子抑制劑，已進入針對復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤的三期注冊臨床研究，并獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道認(rèn)定。公司也在推進另一款產(chǎn)品DZD6008的國際多中心臨床試驗。
研發(fā)費用保持高位
回顧迪哲醫(yī)藥近年來的布局，核心產(chǎn)品舒沃哲在國際化領(lǐng)域取得的進展，無疑是公司籌劃港股上市的底氣所在。2025年7月，舒沃哲獲FDA加速批準(zhǔn)上市，成為全球首個且唯一在美獲批的表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
亮眼成績的背后是迪哲醫(yī)藥的研發(fā)費用保持高位運行。2022年至2024年，研發(fā)費用分別為6.65億元、8.06億元和7.24億元；2025年前三季度，研發(fā)費用較上一年同期進一步增長。
迪哲醫(yī)藥此前坦言：“產(chǎn)品成功上市及商業(yè)化早期，公司需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。公司營運資金依賴于外部融資，如經(jīng)營發(fā)展所需開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的資金狀況造成壓力。”
從公司的募資情況來看，2021年迪哲醫(yī)藥首發(fā)募集資金21億元，2025年4月公司再度通過定增募集資金17.96億元。根據(jù)公司披露的2025年半年度募集資金使用情況，公司對承諾投資項目的投入較為積極，21億元的首發(fā)募集資金已累計投入使用16億元，17.96億元的定增募集資金已累計投入使用4.75億元。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2025年共有21家生物醫(yī)藥企業(yè)在港交所成功上市，目前仍有超過40家醫(yī)藥企業(yè)在港股排隊上市。隨著港股上市成為越來越多創(chuàng)新藥企國際化發(fā)展的戰(zhàn)略選擇，通過海外申報和國際臨床研究，中國創(chuàng)新藥正逐步走向世界。
經(jīng)營效率面臨考驗
盡管逐步形成較為完善的產(chǎn)品矩陣，強化自我造血能力，迪哲醫(yī)藥所面臨的挑戰(zhàn)依然不容忽視。
首當(dāng)其沖的，便是如何實現(xiàn)經(jīng)營效率的提升。產(chǎn)品落地商業(yè)化的同時，迪哲醫(yī)藥的銷售費用近年來也水漲船高。2022年至2024年，公司的銷售費用分別為2297萬元、2.1億元和4.45億元，2025年前三季度，公司的銷售費用進一步增長至4.24億元。
從公司的銷售策略來看，自建商業(yè)化團隊是迪哲醫(yī)藥推廣產(chǎn)品的主力軍，公司建立了一支專注于肺癌和血液瘤產(chǎn)品的商業(yè)化團隊，構(gòu)建遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，來承接醫(yī)保擴容帶來的巨大市場需求。這一點同樣反映在銷售團隊規(guī)模的擴容上，2023年公司的銷售人員僅為247人，2024年則已增長至488人。
此外，在核心產(chǎn)品舒沃哲獲FDA批準(zhǔn)上市后，如何將優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為發(fā)展動能，也越發(fā)考驗迪哲醫(yī)藥管理層的運營功底。公司在2025年三季度業(yè)績說明會上表示：“正積極評估并推進多樣化的舒沃哲海外合作方式，將會從合作伙伴的全球商業(yè)化能力、管線協(xié)同與發(fā)展?jié)摿Φ染S度評估，以確定最優(yōu)合作模式的海外商業(yè)化路徑。”
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年我國創(chuàng)新藥審評審批取得歷史性突破，全年共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥76個，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）交易總金額達1356.55億美元，雙雙刷新紀(jì)錄。在此背景下，出海模式也在從單一的授權(quán)出海，向聯(lián)合開發(fā)、自主出海等更深度合作模式演進，迪哲醫(yī)藥能否發(fā)揮自身優(yōu)勢，仍有待時間的進一步檢驗。（來源：經(jīng)濟參考報）
