1月5日，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的現(xiàn)場談判正式開始。此次談判的藥品涉及腫瘤、罕見病、新冠病毒感染治療等上百種臨床用藥。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化進行，創(chuàng)新藥的談判規(guī)則和流程愈加清晰成體系，續(xù)約和新增適應(yīng)癥降幅溫和，大部分創(chuàng)新藥品將實現(xiàn)以價換量。
多個熱門藥品參與競逐
國家醫(yī)保局此前公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查，包括目錄外的西藥和中成藥198個，以及目錄內(nèi)的西藥和中成藥145個。通過率方面，目錄外藥品比例為60%，目錄內(nèi)藥品比例為91%。
此次談判中，新冠藥、PD-1/PD-L1、全球首個腫瘤免疫雙抗、百萬一針抗癌藥、罕見病Castleman病“救命藥”等多個熱門藥品的談判結(jié)果備受市場關(guān)注。
PD-1/PD-L1方面，此次共計6個國產(chǎn)藥物參與談判，包括既往已進入醫(yī)保目錄的恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、信達生物的信迪利單抗，本次將談判新增適應(yīng)癥。此外，復(fù)宏漢霖、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)兩款新獲批PD-1/PD-L1參與此輪談判。券商預(yù)計，本輪PD-1談判預(yù)計較為溫和。
德邦證券認為，通過醫(yī)藥魔方樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析，2022年前三季度恒瑞的卡瑞利珠單抗銷售額最高，其次是百濟神州的替雷利珠單抗，接下來是帕博利珠單抗和信迪利單抗。綜合來看，已納入醫(yī)保的4款國產(chǎn)PD-1單抗市場份額不斷提升，尤其是百濟神州的替雷利珠單抗去年三季度銷售實現(xiàn)反超，躍居國內(nèi)第一。隨著后續(xù)各大適應(yīng)癥納入醫(yī)保及產(chǎn)品降價，國產(chǎn)PD-1將進一步擴大國內(nèi)市場份額。
康方生物PD-1/CTLA4雙抗卡度尼利為首次參與醫(yī)保談判。作為全球首個腫瘤免疫雙抗，該藥于2022年6月獲批，其上市彌補了二三線宮頸癌靶向治療的需求，并開啟康方生物自主商業(yè)化的新階段。
藥明巨諾的抗癌藥CD19 CAR-T瑞基奧侖賽注射液（信諾達）也是首次參與醫(yī)保談判，能否進入醫(yī)保值得關(guān)注。據(jù)悉，瑞基奧侖賽注射液（信諾達）是中國第2款CAR-T產(chǎn)品，每支定價129萬元，該藥目前獲批2個適應(yīng)癥，分別為治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴癌（r/r LBCL）與治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤(r/rFL)。此次參與談判為第一個適應(yīng)癥。
值得一提的是，與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜。西南證券研報顯示，本次通過初步審查藥品中，罕見病藥共計19個，包括百濟神州從EUSA Pharma引進的司妥昔單抗，羅氏旗下的脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥物利司撲蘭口服溶液用散，賽諾菲用于治療法布瑞氏癥的注射用阿加糖酶β等。
此外，新冠治療藥物也備受關(guān)注。阿茲夫定、輝瑞新冠口服藥PAXLOVID（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）通過了此前的初步形式審查。不過，阿茲夫定此次參與談判的僅為HIV感染適應(yīng)癥，新冠適應(yīng)癥并未包含在其中。
一家藥企內(nèi)部人士對記者表示，藥品談判結(jié)果受多個因素影響，包括談判藥品所處的競爭格局、臨床療效以及產(chǎn)品的銷售現(xiàn)狀，企業(yè)也會根據(jù)上述因素進行具體考量。從往年的經(jīng)驗來看，競爭格局較為激烈，產(chǎn)品將出現(xiàn)迭代更新的談判藥品降價幅度較大。
價格降幅預(yù)計較為溫和
醫(yī)保談判目前已趨于常態(tài)化。國家醫(yī)保局此前介紹，2018年以來，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄共進行4次，四年累計調(diào)入507種，調(diào)出391種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥數(shù)量增到了2860種。其中，整合全國需求談判議價將250種新藥納入目錄，平均降價超過50%。
華創(chuàng)證券認為，從過去幾年醫(yī)保談判結(jié)果來看，醫(yī)保局的降價標準一直保持在較為理性的范圍內(nèi)，首次談判品種的表觀平均降幅保持在40%-60%區(qū)間，兩次較大規(guī)模的續(xù)約談判平均降幅可控。
德邦證券認為，醫(yī)保準入模式已從過去的營銷優(yōu)勢導(dǎo)向轉(zhuǎn)向產(chǎn)品和價格優(yōu)勢導(dǎo)向，藥品本身的獲益與成本比將成為準入核心，產(chǎn)品的質(zhì)量和療效提升、臨床的需求程度、競爭格局等將共同決定醫(yī)保價格。
值得一提的是，2022年6月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，簡化創(chuàng)新藥續(xù)約流程，規(guī)范續(xù)約藥品價格降幅。按照簡易續(xù)約程序，降幅最多可能只有25%。德邦證券認為，隨著醫(yī)保談判常態(tài)化進行，創(chuàng)新藥的談判規(guī)則和流程愈加清晰成體系，續(xù)約和新增適應(yīng)癥降幅溫和，大部分創(chuàng)新藥品將實現(xiàn)以價換量。
針對首次談判產(chǎn)品，申萬宏源認為，在談判產(chǎn)品格局不斷優(yōu)化的趨勢下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥價格降幅也將更加理性，對于競爭格局好的稀缺產(chǎn)品，預(yù)期談判結(jié)果較為樂觀。（本報記者：傅蘇穎 來源：中國證券報）
