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第一個可能比美國、日本上市還早的新藥在進博會亮相

m.8037eee.com 來源: 文匯報 用手持設(shè)備訪問
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  阿斯利康計劃展示的商業(yè)創(chuàng)新方案

參展商直擊 | 第一個可能比美國、日本上市還早的新藥,在進博會亮相

  作為全球第二大醫(yī)藥消費市場,中國的擴大開放吸引了眾多跨國藥企繼續(xù)在華加碼布局。

  “阿斯利康1993年進入中國,今年恰逢25周年。截至目前,阿斯利康已在中國投資超過10億美元用于研究和開發(fā)改善生命質(zhì)量的藥物,進口額逾140億美元。” 阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊透露,公司將在本屆進口博覽會上重點展示進入中國25年來在科學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)運營及商業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的先進成果,包括引進中國的突破性創(chuàng)新原研藥、中國本土研發(fā)創(chuàng)新成果以及跨界協(xié)作下的診療一體化創(chuàng)新成果等。

  政策持續(xù)向好,新藥進口加速

  在500平方米的展位上,阿斯利康25年來陸續(xù)引進中國的30種創(chuàng)新藥物是一大展示重點。王磊透露,這是在“開放、融合、發(fā)展”的全球化背景下,不斷將全球智慧接軌中國機遇的豐碩成果。

  記者注意到,在重點展示的藥品中,首個卵巢癌靶向藥物利普卓(奧拉帕利片劑)今年8月剛剛在中國國家藥品監(jiān)督管理局(CNDA)獲批,這一片劑主要應(yīng)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。此外,去年獲批的幾種新藥也都在展品名單中,它們都有著里程碑意義,比如,泰瑞沙是中國首個獲批的第三代肺癌靶向藥物,而糖尿病治療創(chuàng)新藥安達唐則是中國首個獲批的SGLT2抑制劑。

  這些新藥“高頻”進入中國市場的背后,是進口政策的持續(xù)向好。過去,新藥在中國上市很慢,隨著國家優(yōu)化進口藥品上市審批流程,更多全球高質(zhì)量創(chuàng)新藥物得以盡早進入中國市場。“此次奧拉帕利在中國的獲批,再次印證國家加速審批臨床急需新藥、及早惠及國內(nèi)患者的決心和行動力。”王磊說。

  他透露,未來阿斯利康將抓住藥品上市許可持有人制度(MAH)政策推出與試點的良好契機,將國際領(lǐng)先創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)階段帶到中國,通過“全球新”的注冊途徑進行研發(fā)申報,加速新藥在中國的開發(fā),早日惠及中國和全球患者。

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