?。ㄑ胍曍?cái)經(jīng)訊)在央視3·15晚會(huì)現(xiàn)場(chǎng)曝光了劣質(zhì)假牙問(wèn)題。
記者應(yīng)聘進(jìn)入了北口義齒技術(shù)研究有限公司,這是一家為多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供義齒加工服務(wù)的專業(yè)企業(yè)。該企業(yè)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。
按照流程北口義齒會(huì)根據(jù)醫(yī)院發(fā)來(lái)的訂單生產(chǎn)義齒。醫(yī)院在這些訂單上都會(huì)標(biāo)明義齒所要求的材料:鈷鉻、純鈦、諾必靈等。在鑄造車間的地上,堆放著各地醫(yī)院寄來(lái)的患者牙模制成的支架灌注模具。

員工拿自己的牙刷來(lái)清理義齒。
記者看到,工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規(guī)則、大小不統(tǒng)一,并且沒(méi)有任何標(biāo)志。這是一種什么材料呢?是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)呢?記者進(jìn)入了這家企業(yè)的原料倉(cāng)庫(kù),但并沒(méi)有找到這種原料,就連工廠的老員工也覺(jué)得有些蹊蹺。
北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人 :“(你們這個(gè)現(xiàn)在用的是哪個(gè)廠的?)不知道,這段時(shí)間領(lǐng)料啊,它那個(gè)盒上面那直接就扣了,直接就給倒袋里邊,不讓看還是怎么回事。”

碎鋼制作義齒,價(jià)格只有正規(guī)義齒價(jià)格的1/7。
記者注意到,鑄造工人偶爾會(huì)使用一些完全不一樣的金屬原料。這種金屬原料的包裝盒上都印有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào),每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一,并且印有相關(guān)標(biāo)志。原來(lái),這才是正規(guī)的義齒金屬原料。按照國(guó)家要求定制式義齒屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。作為入口的產(chǎn)品,義齒的金屬材料在口腔環(huán)境中可能出現(xiàn)降解腐蝕,甚至?xí)碳ぱ例l,出現(xiàn)紅腫的情況。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》:“義齒的制作,應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。然而,在北口義齒鑄造義齒支架時(shí),使用量最大的卻是這種形狀不規(guī)則,沒(méi)有任何標(biāo)志的金屬原料。
在瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司的鑄造車間里,記者也見(jiàn)到了這種形狀不規(guī)則的金屬原料,工人正在用它鑄造義齒支架。
瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司 質(zhì)檢部 主管:“大大小小不一樣那種,行業(yè)來(lái)說(shuō)就是碎鋼,最次的。”
這家企業(yè)的質(zhì)檢部主管告訴記者,這種形狀不規(guī)則的金屬原料,在行業(yè)里被叫做碎鋼,質(zhì)量相對(duì)較差,一般用它來(lái)制作價(jià)格比較低廉的普通支架。
瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司 工人:“(這是什么材料啊?)這就是鋼,支架啊(做支架的)。”
在瓷都忠誠(chéng)加工廠,記者終于見(jiàn)到了這種碎鋼原料的包裝盒,上面既沒(méi)有中文字,說(shuō)明書和標(biāo)簽,也沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知》以及《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》:“不得使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒”;凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書和標(biāo)簽。說(shuō)明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文。那么,這些來(lái)路不明的碎鋼又是從哪里來(lái)的呢?
黑幕!制造用廢鋼料、清潔用舊牙刷 這樣的假牙你敢戴嗎?



