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上海益豐藥房某門店被警告 銷售醫(yī)療器械未展示注冊證

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  近日,上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(滬市監(jiān)浦處〔2022〕152022000861號)。上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司浦東西門路店存在以下違法行為:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)未按要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對其處以責令改正,警告。 

   

  經(jīng)查明,當事人上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司浦東西門路店有營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2021年6月份在美團開設店鋪“益豐大藥房(上海浦東西門路店)”,網(wǎng)絡銷售藥品和醫(yī)療器械。 

  當事人美團店鋪“益豐大藥房(上海浦東西門路店)”在“平安復工”產(chǎn)品欄下銷售“東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[INUAN]75%酒精衛(wèi)生濕巾,東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[果維康]維生素C泡騰片”等產(chǎn)品。東方基因新型冠狀病毒抗原檢測有醫(yī)療器械注冊證,編號:國械注準20223400359。屬于三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品頁面內(nèi)沒有展示醫(yī)療器械注冊證。 

  當事人的上述行為,違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定,屬于未按要求展示醫(yī)療器械注冊證的行為。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一項的規(guī)定,決定責令當事人改正,并決定對當事人作出行政處罰如下:警告。 

  益豐大藥房連鎖股份有限公司(簡稱“益豐藥房”,603939.SH)年報顯示,上海益豐大藥房連鎖有限公司,系公司控股子公司。 

  《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發(fā)生變更的,應當及時更新展示內(nèi)容。 

  《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定:有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款: 

 ?。ㄒ唬氖箩t(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的; 

  (二)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證編號的。 

  以下為原文: 

  上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書 

  滬市監(jiān)浦處〔2022〕152022000861號 

  銀行輸入碼:2022000861 

  單位名稱:上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司浦東西門路店 

  主體資格證照名稱:營業(yè)執(zhí)照 

  統(tǒng)一社會信用代碼:91310115MA1HBKNA79 

  住所:浦東新區(qū)惠南鎮(zhèn)西門路156號 

  負責人:付媛媛 

  經(jīng)查明,當事人有營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2021年6月份在美團開設店鋪“益豐大藥房(上海浦東西門路店)”,網(wǎng)絡銷售藥品和醫(yī)療器械。當事人美團店鋪“益豐大藥房(上海浦東西門路店)”在“平安復工”產(chǎn)品欄下銷售“東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[INUAN]75%酒精衛(wèi)生濕巾,東方基因新型冠狀病毒抗原檢測+[果維康]維生素C泡騰片”等產(chǎn)品。東方基因新型冠狀病毒抗原檢測有醫(yī)療器械注冊證,編號:國械注準20223400359。屬于三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品頁面內(nèi)沒有展示醫(yī)療器械注冊證。 

  以上事實有當事人的委托人的詢問筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場照片等主要證據(jù)為證。 

  當事人的上述行為,違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發(fā)生變更的,應當及時更新展示內(nèi)容。”的規(guī)定,屬于未按要求展示醫(yī)療器械注冊證的行為。 

  依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一項“有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款:(一)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的;”的規(guī)定,決定責令當事人改正,并決定對當事人作出行政處罰如下: 

  警告。 

  現(xiàn)要求當事人: 

  自收到本決定書之日起十五日內(nèi)攜帶本決定書,將/元(大寫)交至本市工商銀行或者建設銀行的具體代收機構。逾期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定,本局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。 

  如當事人不服本處罰決定,可以在收到本決定之日起六十日內(nèi)向浦東新區(qū)人民政府申請行政復議;也可以在六個月內(nèi)依法向人民法院提起訴訟。 

  逾期不申請行政復議也不向法院起訴,又不履行行政處罰決定的,我局可以申請人民法院強制執(zhí)行。 

  上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局 

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  2022年06月30日

來源: 中國經(jīng)濟網(wǎng)

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