深交所網(wǎng)站日前公布的公司部監(jiān)管函（〔2021〕第209號）顯示，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“九安醫(yī)療”，002432.SZ）2021年11月8日披露《關于公司子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDAEUA授權的公告》稱，公司美國子公司iHealth Labs Inc.的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應急使用授權（EUA），可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家或地區(qū)銷售，預計未來可能為你公司帶來相關銷售收入。

　　自2021年11月15日起，公司在互動易平臺就上述事項答復投資者提問時陸續(xù)稱，“市場需求處于上升趨勢”“試劑盒已在當?shù)叵駽端和B端同時銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國FDA的審核要求是十分嚴格的，申請可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實、嚴謹，嚴格按照相關要求落實”，引發(fā)市場較大關注。公司股價自2021年11月15日起連續(xù)9個交易日漲停，至11月25日累計漲幅136.18%，期間公司三次披露《股票交易異常波動公告》稱不存在應披露而未披露信息。公司直至2021年11月26日才在《股票交易風險提示公告》中就前述互動易答復內容進行風險提示，直至2021年11月30日才在《關于深圳證券交易所關注函回復的公告》中就前述互動易答復內容進行披露及進行必要的解釋說明和風險提示。

　　公司就試劑盒獲得美國FDAEUA授權事項進展情況在互動易平臺答復的時間早于在指定媒體披露的時間，違反了《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.1條、第2.15條、第7.6條的規(guī)定。深交所希望公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員吸取教訓，及時整改，杜絕上述問題的再次發(fā)生。

　　經(jīng)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，九安醫(yī)療于2010年6月10日在深交所掛牌，截至2021年9月30日，石河子三和股權投資合伙企業(yè)(有限合伙)為第一大股東，持股1.09億股，持股比例22.88%。

　　公司2021年11月8日發(fā)布的《關于公司子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDAEUA授權的公告》顯示，公司于北京時間2021年11月6日（周六）凌晨獲悉，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權，公司美國子公司iHealth Labs Inc.（以下簡稱“iHealth美國”）的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應急使用授權（EUA），該授權的詳細信息也已于同日在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站公示。該產(chǎn)品獲得美國應急使用授權（EUA）后，可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。

　　2021年11月15日，九安醫(yī)療開盤報6.90元，收報7.48元，漲10.00%；11月25日，開盤報16.06元，收報16.06元，漲10.00%。

　　深交所《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.1條規(guī)定：上市公司及相關信息披露義務人應當根據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件、本規(guī)則以及本所發(fā)布的細則、指引和通知等相關規(guī)定，及時、公平地披露信息，并保證所披露的信息真實、準確、完整，不得有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。

　　深交所《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.15條規(guī)定：上市公司及相關信息披露義務人在其他公共媒體發(fā)布重大信息的時間不得先于指定媒體，在指定媒體上公告之前不得以新聞發(fā)布或者答記者問等任何其他方式透露、泄漏未公開重大信息。公司董事、監(jiān)事及高級管理人員應當遵守并促使公司遵守前述規(guī)定。

　　深交所《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第7.6條規(guī)定：上市公司按照本規(guī)則第 7.3 條或者第 7.4 條規(guī)定履行首次披露義務后，還應當按照以下規(guī)定持續(xù)披露有關重大事件的進展情況：

　?。ㄒ唬?董事會、監(jiān)事會或者股東大會就已披露的重大事件作出決議的，應當及時披露決議情況；

　?。ǘ?公司就已披露的重大事件與有關當事人簽署意向書或者協(xié)議的，應當及時披露意向書或者協(xié)議的主要內容；上述意向書或者協(xié)議的內容或者履行情況發(fā)生重大變更，或者被解除、終止的，公司應當及時披露變更、解除或者終止的情況和原因；

　?。ㄈ?已披露的重大事件獲得有關部門批準或者被否決的，應當及時披露批準或者否決情況；

　?。ㄋ模?已披露的重大事件出現(xiàn)逾期付款情形的，應當及時披露逾期付款的原因和相關付款安排；

　?。ㄎ澹?已披露的重大事件涉及主要標的尚待交付或者過戶的，應當及時披露有關交付或者過戶事宜；超過約定交付或者過戶期限三個月仍未完成交付或者過戶的，應當及時披露未如期完成的原因、進展情況和預計完成的時間，并在此后每隔三十日公告一次進展情況，直至完成交付或者過戶；

　?。?已披露的重大事件出現(xiàn)可能對上市公司股票及其衍生品種交易價格產(chǎn)生較大影響的其他進展或者變化的，應當及時披露事件的進展或者變化情況。

　　以下為原文：

　　關于對天津九安醫(yī)療電子股份有限公司的監(jiān)管函

　　公司部監(jiān)管函〔2021〕第209號

　　天津九安醫(yī)療電子股份有限公司董事會：

　　你公司2021年11月8日披露《關于公司子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDAEUA授權的公告》稱，你公司美國子公司iHealth Labs Inc.的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒（以下簡稱試劑盒）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應急使用授權（下稱EUA），可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家或地區(qū)銷售，預計未來可能為你公司帶來相關銷售收入。

　　自2021年11月15日起，你公司在互動易平臺就上述事項答復投資者提問時陸續(xù)稱，“市場需求處于上升趨勢”“試劑盒已在當?shù)叵駽端和B端同時銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國FDA的審核要求是十分嚴格的，申請可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實、嚴謹，嚴格按照相關要求落實”，引發(fā)市場較大關注。你公司股價自2021年11月15日起連續(xù)9個交易日漲停，至11月25日累計漲幅136.18%，期間你公司三次披露《股票交易異常波動公告》稱不存在應披露而未披露信息。你公司直至2021年11月26日才在《股票交易風險提示公告》中就前述互動易答復內容進行風險提示，直至2021年11月30日才在《關于深圳證券交易所關注函回復的公告》中就前述互動易答復內容進行披露及進行必要的解釋說明和風險提示。

　　你公司就試劑盒獲得美國FDAEUA授權事項進展情況在互動易平臺答復的時間早于在指定媒體披露的時間，違反了《股票上市規(guī)則（2020年修訂）》第2.1條、第2.15條、第7.6條的規(guī)定。本所希望你公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員吸取教訓，及時整改，杜絕上述問題的再次發(fā)生。同時，提醒你公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員嚴格遵守《證券法》《公司法》等法律以及本所《股票上市規(guī)則》《上市公司規(guī)范運作指引》的規(guī)定，真實、準確、完整、及時、公平地履行信息披露義務。

　　特此函告

　　深圳證券交易所上市公司管理一部

　　2021年12月14日

（來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)）